Título
Estudio CELIAC. Ensayo clínico con el complemento alimenticio AB-Gluten.
Investigadora principal
Dra. Laura Crespo Pérez. Servicio de Gastroenterología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid.
Objetivo
Evaluar los posibles efectos beneficios de pre bióticos y pro bióticos sobre la microbiota intestinal en paciente con enfermedad celíaca que a pesar de seguir un dieta sin gluten padecen de síntomas gastrointestinales.
Resumen
El producto AB-Gluten, considerado un complemento alimenticio, incorpora conjuntamente prebióticos y probióticos. Se pretende evaluar si la toma de AB-Gluten, en una dosis de un sobre al día por vía oral, tiene efectos beneficiosos en la microbiota intestinal de personas con enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten.
Función de la Asociación
La Asociación colabora en este ensayo reclutando pacientes.
Pueden participar:
- Personas adultas con edad comprendida entre 18 y 70 años.
- Personas que padezcan la enfermedad celíaca y que aun siguiendo una dieta libre de gluten tengan síntomas gastrointestinales.
No pueden participar:
- Personas que padezcan otras enfermedades gastrointestinales distintas a la intolerancia del gluten.
- Personas que padezcan alguna enfermedad grave o alguna intolerancia alimentaria importante.
- Personas que deban tomar antibióticos.
¿Qué tienen que hacer los participantes?
- Acudir 3 veces en 6 semanas al Hospital Ramón y Cajal para controles y encuestas de su estado de salud, dieta, molestias gastrointestinales, entre otros.
- En la visita inicial y final, se realizarán extracciones de sangre para análisis de los parámetros clínicos.
- También se pedirá la entrega de muestras de heces, para lo que se facilitará material adecuado.
- Tomarse el producto en estudio o el placebo (a doble ciego, ni usted ni el médico sabrán si toman uno o el otro) durante el periodo del estudio.
- Cumplimentar un diario acerca de la frecuencia y consistencia de las deposiciones.